とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成21年度

事務連絡
文書番号 区分 発信者
事務連絡 厚生労働省医薬食品局審査管理課
日付 タイトル
H 21/07/21 バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する質疑応答集(Q&A)について
【サマリー】
バイオ後続品の品質等の確保に関しての取扱いを示した「バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針」(平成21年3月4日付け薬食審査発第0304007号)に関する質疑応答集が取りまとめられたもの。
ファイル 事務連絡
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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