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平成30年度再製造ＳＵＤ基準策定等事業の検討結果を踏まえ、「再製造単回使用医療機器に係る事業者向け洗浄ガイドライン」及び「再製造単回使用医療機器に係る事業者向け洗浄ガイドラインの質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」が取りまとめられたもの。
○関連通知
「再製造単回使用医療機器に係る事業者向けガイドライン及び質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」（令和２年12月２日付け事務連絡）
（令和５年３月31日付け事務連絡に「再製造単回使用医療機器の製造販売業者における製造販売後安全対策の考え方」あり。）