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薬事通知集

平成26年度

薬食発1125第12号
文書番号 区分 発信者
薬食発1125第12号 医・部・機・診・再生 厚生労働省医薬食品局長
日付 タイトル
H 26/11/25 輸出用医薬品、輸出用医療機器等の証明書の発給について
【サマリー】
輸出用医薬品等の証明書の発給の取扱いについて、薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)の施行による医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に則した見直しを行ったもの。

なお、この通知の発出に伴い、以下の2つの通知は廃止された。
「輸出用医薬品等の証明書の発給について」(平成23年1月28日付け薬食発0128第1号
「輸出用医薬品等の証明書の発給の一部改正について」(平成25年6月28日付け薬食発0628第19号

平成26年11月25日付け薬食発1125第9号にて、証明証発給業務に係るGMP、QMS、GCTP調査の実施要領について通知あり。)
平成27年10月1日付け薬生発1001第1号により一部改正あり。)
令和3月8月2日付け薬生発0802 第4号により廃止)
ファイル 薬食発1125第12号(本文、別表及び様式1〜様式5−4)
薬食発1125第12号(様式6−1〜様式12)
薬食発1125第12号(様式13−1〜様式25)
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