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薬事通知集

平成26年度

薬食審査発0327第1号、薬食機参発0327第1号、薬食安発0327第3号
文書番号 区分 発信者
薬食審査発0327第1号、薬食機参発0327第1号、薬食安発0327第3号 医・機 厚生労働省医薬食品局審査管理課長、厚生労働省大臣官房参事官(医療機器・再生医療等製品審査管理担当)、厚生労働省医薬食品局安全対策課長
日付 タイトル
H 27/03/27 薬剤溶出型冠動脈ステントに係る製造販売後安全対策について
【サマリー】
薬剤溶出型冠動脈ステント(一般的名称「冠動脈ステント」に該当する医療機器のうち、再狭窄を抑制する目的でステントから薬剤が溶出されるものをいう。)を製造販売するにあたり、必要な抗血小板剤の投与等に伴う安全対策が取りまとめられたので、周知するもの。
平成29年6月15日付け薬生薬審発0615第1号、薬生機審発0615第1号、薬生安発0615第1号により一部改正あり)
令和2年4月15日付け薬生薬審発0415第1号、薬生機審発0415第1号、薬生安発0415第2号により廃止)
ファイル 薬食審査発0327第1号、薬食機参発0327第1号、薬食安発0327第3号
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