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薬事通知集

令和2年度

薬生発0831第17号
文書番号 区分 発信者
薬生発0831第17号 医・機・診・再生 厚生労働省医薬・生活衛生局長
日付 タイトル
R 2/08/31 医薬品等の条件付き承認に係る添付文書等の記載要領の改正について
【サマリー】
条件付き承認制度の施行に伴い、医薬品等の添付文書等の記載要領の一部が改正されたもの。
(参考)
・医療用医薬品の添付文書等の記載要領について(平成29年6月8日付け薬生発0608第1号
・医療機器の添付文書の記載要領の改正について(平成26年10月2日付け薬食発1002第8号
・体外診断用医薬品の添付文書の記載要領について(平成17年3月10日付け薬食発第0310006号
・再生医療等製品の添付文書の記載要領について(平成26年10月2日付け薬食発1002第12号
ファイル 薬生発0831第17号-1
参考:改正後全文
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