とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成29年度

薬生発1221第4号
文書番号 区分 発信者
薬生発1221第4号 厚生労働省医薬・生活衛生局長
日付 タイトル
H 29/12/21 一般用生薬製剤製造販売承認基準について
【サマリー】
一般用医薬品である生薬製剤のうち、単一の生薬を用いて調製された内服用薬剤又は外皮に適用する薬剤については、別紙の「一般用生薬製剤製造販売承認基準」(以下「本基準」という。)により取り扱うこととされたもの。
また、本基準は平成30 年4月1日以降に製造販売承認の申請がされる品目について適用される。
平成30年3月29日付け薬生薬審発0329第19号に承認審査事務の取扱いあり。)
ファイル 薬生発1221第4号
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