とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成26年度

薬食監麻発0326第1号
文書番号 区分 発信者
薬食監麻発0326第1号 厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長
日付 タイトル
H 27/03/26 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部改正について
【サマリー】
沈降10価肺炎球菌結合型ワクチン(無莢膜型インフルエンザ菌プロテインD、破傷風トキソイド、ジフテリアトキソイド結合体)が承認されたことに伴い、当該医薬品を医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保に関する法律(昭和35年法律第145号)第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして指定し、その手数料、試験品の数量及び検定基準を定めた。
ファイル 薬食監麻発0326第1号
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