とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成31年度

薬生発0402第1号
文書番号 区分 発信者
薬生発0402第1号 厚生労働省医薬・生活衛生局長
日付 タイトル
H 31/04/02 体外診断用医薬品の認証基準の改正について
【サマリー】
平成31年4月2日付けで「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の二十三第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する体外診断用医薬品」(平成31年厚生労働省告示第216号)が適用されることに伴い、「体外診断用医薬品の認証基準について」(平成27年1月20日付け薬食発0120第4号)が改正されたもの。
ファイル 薬生発0402第1号
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