とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

医療機器の製造販売承認申請書に添付する試験成績書についての取扱いを示すもの。
なお、本通知において、「医療機器の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」（平成17年２月16日付け薬食機発第0216001号）を一部改正する。