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薬事通知集

令和2年度

薬生薬審発0630第1号、薬生監麻発0630第1号
文書番号 区分 発信者
薬生薬審発0630第1号、薬生監麻発0630第1号 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長
日付 タイトル
R 2/06/30 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行に係る取扱い等について
【サマリー】
医薬品等の検定について、改正後の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の適用と、生物学的製剤基準の対象となる医薬品の有効期間等の変更に係る取扱い及び自家試験と並行して行う国家検定の取扱いについて定められたもの。

適用期日 令和2年6月30日
ファイル 薬生薬審発0630第1号、薬生監麻発0630第1号
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