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医療機器及び体外診断用医薬品の一般的名称の製品群区分への該当性については、「医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について」（平成26年９月11日付け薬食監麻発0911第５号）により示されているところであるが、今般、平成30年厚生労働省告示第３号が告示されたことに伴い、同通知の一部が改正されたもの。