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薬事通知集

平成29年度

薬機品発第0329002号
文書番号 区分 発信者
薬機品発第0329002号 機・診 独立行政法人医薬品医療機器総合機構品質管理部長
日付 タイトル
H 30/03/29 MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間の再延長と本格運用後のMDSAPの調査結果の試行的受入れ期間の延長にかかる提出資料について
【サマリー】
「MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間の再延長と本格運用後のMDSAPの調査結果の試行的受入れ期間の延長について」(平成30年3月29日付け薬生監麻発0329第10号、薬生機審発0329第1号)にて試行的受け入れの期間の延長の方針が示されたが、その際の提出資料については引き続き「MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間の延長と本格運用後のMDSAPの調査結果の試行的受入れにかかる提出資料について」(平成28年12月27日付け薬機品発第1227003号)のとおりとされたもの。

○参考通知
「MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れについて」(平成28年6月22日付け薬生監麻発0622第3号、薬生機審発0622第1号
「MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れにかかる提出資料について」(平成28年6月22日付け薬機品発第0622004号
「MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間の延長と本格運用後のMDSAPの調査結果の試行的受入れについて」(平成28年12月27日付け薬生監麻発1227第3号、薬生機審発1227第3号
ファイル 薬機品発第0329002号
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