とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成30年度

薬生薬審発0318第1号
文書番号 区分 発信者
薬生薬審発0318第1号 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
日付 タイトル
H 31/03/18 医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について
【サマリー】
「医薬品の残留溶媒ガイドラインについて」(平成10年3月30日付け医薬審第307号)について、ICHの合意に基づき改められたもの。
なお、改正後のガイドラインは2020年4月1日以降に申請される新医薬品に適用される。
令和元年12月20日付け薬生薬審発1220第9号により廃止。)
ファイル 薬生薬審発0318第1号
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