とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成27年度

薬生審査発0119第1号
文書番号 区分 発信者
薬生審査発0119第1号 厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長
日付 タイトル
H 28/01/19 医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検の実施について
【サマリー】
医薬品製造販売業者に対して医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性について点検を依頼し、その結果を報告させるもの。
平成28年1月20日付け事務連絡にQ&Aあり。)
平成28年2月12日付け薬生審査発0212第4号に点検後の手続きあり。)
平成28年3月4日付け事務連絡にQ&A(その2)あり。)
平成28年3月22日付け事務連絡にQ&A(その3)あり。)
平成28年4月11日付け事務連絡にQ&A(その4)あり。)
平成28年6月20日付け事務連絡にQ&A(その5)あり。)
平成28年9月2日付けく政第413号に富山県知事承認品目に係る取扱いの記載あり。)
ファイル 薬生審査発0119第1号
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