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薬事通知集

平成28年度

薬機発第0323003号
文書番号 区分 発信者
薬機発第0323003号 共通 独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長
日付 タイトル
H 29/03/23 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について(1)
【サマリー】
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」(平成24年3月2日付け薬機発第0302070号)について、今般、医薬部外品の審査の迅速化や円滑化を図ることを目的として、医薬部外品(防除用医薬部外品を除く。)開発相談が新設されるとともに、医薬品再審査適合性調査相談について、対象範囲を拡大する改訂が行われたことに伴い、実施要綱等の一部が改正されたもの。

ページ数が多いため、ファイルを分けて掲載しています。                      
なお、改正実施要綱(別紙様式1~15及び別紙1~9)は「「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について(2)」に掲載しています。

「「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について(1)」には次のようにファイルを分けて掲載しています。
■薬機発第0323003号-1
  通知、新旧対照表及び本通知による改正後の通知
■薬機発第0323003号-2
  本通知による改正後の実施要綱(別添1~別添12)
■薬機発第0323003号-3
  本通知による改正後の実施要綱(別添13~別添24)
ファイル 薬機発第0323003号-1
薬機発第0323003号-2
薬機発第0323003号-3
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