とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成31年度

薬生薬審発0624第1号
文書番号 区分 発信者
薬生薬審発0624第1号 部・化 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
日付 タイトル
R 1/06/24 医薬部外品・化粧品の安全性評価における眼刺激性試験代替法としての再構築ヒト角膜様上皮モデル法(RhCE法)に関するガイダンスについて
【サマリー】
「医薬品等の安全性評価に関するin vitro 試験(代替法)の開発、国際標準化及び普及促進に関する研究」(日本医療研究開発機構研究費(医薬品等規制調和・評価研究事業))において、医薬部外品・化粧品の安全性評価に眼刺激性試験代替法としてのRhCE法を利用するにあたっての留意点等が取りまとめられたもの。
ファイル 薬生薬審発0624第1号
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