とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。

TOP >>  薬事通知集[平成31年度] >> 事務連絡

薬事通知集

平成31年度

事務連絡
文書番号 区分 発信者
事務連絡 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
日付 タイトル
R 1/10/15 医療機器の添付文書の記載例について(その9)
【サマリー】
サマリー:一般社団法人日本画像医療システム工業会において、「放射線治療計画プログラム」の品目群の添付文書に関する記載例が作成されたもの。
なお、記載例(別紙)については、PMDAのホームページ
https://www.pmda.go.jp/safety/consultation-for-mah/0002.html)にてご確認ください。

(参考)
・「医療機器の添付文書の記載要領の改正について」(平成26年10月2日付け薬食発1002第8号
・「医療機器の添付文書の記載要領(細則)について」(平成26年10月2日付け薬食安発1002第1号
・「医療機器の使用上の注意の記載要領について」(平成26年10月2日付け薬食安発1002第5号
ファイル 事務連絡
※1
[戻る]
ページのトップへ戻る