とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

令和3年度

事務連絡
文書番号 区分 発信者
事務連絡 共通 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
日付 タイトル
R 3/07/30 E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&A の改正について
【サマリー】

○関連通知
「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」(令和3年7月30日付け薬生薬審発0730第2号,薬生安発0730第2号
「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&A について」(令和2年12月9日付け事務連絡


ファイル 事務連絡
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