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薬事通知集

薬食審査発0920第２号

文書番号	区分	発信者
薬食審査発0920第２号	医	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
日付	タイトル
H 24/09/20	医薬品の遺伝毒性試験及び解釈に関するガイダンスについて
【サマリー】医薬品の製造販売承認に際して添付すべき遺伝毒性に関する資料に関して、ICHにおける合意に基づき、新たにガイダンスを定めたため、周知するもの。なお、本通知の適用に伴い、以下の通知は廃止する。「医薬品のための遺伝毒性試験の特定項目に関するガイダンスについて」（平成８年７月２日付け薬審第444号）「「遺伝毒性試験：医薬品の遺伝毒性試験の標準的組合せ」について」（平成10年７月９日付け医薬審第554号）
ファイル	■ 薬食審査発0920第２号

※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。

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