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薬事通知集[平成28年度]
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薬事通知集
平成28年度
事務連絡
文書番号
区分
発信者
事務連絡
機
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査業務部
日付
タイトル
H 29/03/17
承認申請書及びQMS調査申請書の同時申請にかかるDWAPの改修について
【サマリー】
医療機器WEB申請プラットフォーム(DWAP)を活用した医療機器製造販売承認申請書又は外国製造医療機器製造販売承認申請書(一部変更承認申請書を含む。)と医療機器適合性調査申請書又は外国製造医療機器適合性調査申請書の同時申請が可能となるようシステムが改修されたことを周知するもの。
○参考通知
「FD申請ソフトを活用して作成した承認申請書及びQMS調査申請書の同時申請について」(
平成30年7月13日付け事務連絡
)
○廃止通知
(
令和5年2月7日付け事務連絡
により廃止。)
ファイル
■
事務連絡
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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