とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

令和4年度

事務連絡
文書番号 区分 発信者
事務連絡 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
日付 タイトル
R 4/08/31 治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答(Q&A)の改正について
【サマリー】

○関連通知
「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」(令和2年8月31日付け薬生薬審発0831第10号
「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」(令和2年8月31日付け薬生薬審発0831第11号
「治験副作用等症例の定期報告に係る留意事項について」(令和2年8月31日付け薬生薬審発0831第14号
○廃止通知
「治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答集(Q&A)について」(令和4年2月7日付け事務連絡
令和5年3月22日付け薬生薬審発0322第3号,薬生機審発0322第1号に治験副作用等報告・治験不具合等報告等の提出の取扱い(申請電子データシステムを利用したオンライン提出)あり。)
令和5年3月31日付け事務連絡により廃止。)

ファイル 事務連絡
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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