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薬事通知集[平成24年度]
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薬事通知集
平成24年度
薬食機発0919第1号
文書番号
区分
発信者
薬食機発0919第1号
医
厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長
日付
タイトル
H 24/09/19
体外診断用医薬品の承認事項及び認証事項の一部変更に伴う手続について
【サマリー】
体外診断用医薬品の承認事項又は認証事項の一部変更に伴う手続について、一層の明確化を図るもの。
関係通知
「体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」(
平成17 年2月16日付け薬食機発第0216005号
)
「体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」(
平成17年3月31日付け薬食機発第0331010号
)
「体外診断用医薬品のシリーズ申請等の取扱いについて」(
平成19年2月21日付け薬食機発第0221001号
)
ファイル
■
薬食機発0919第1号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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