とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成28年度

薬機規発第0118001号
文書番号 区分 発信者
薬機規発第0118001号 共通 独立行政法人医薬品医療機器総合機構規格基準部長
日付 タイトル
H 29/01/18 第十八改正日本薬局方原案作成要領について
【サマリー】
「第十八改正日本薬局方原案作成要領」がとりまとめられたことを周知するもの。
なお、本要領のPDFファイルは独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページの次のURLよりダウンロードすることができます。
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/0003.html

ページ数が多いため、ファイルを分けて掲載しています。
■薬機規発第0118001号−1
  通知及び第十八改正日本薬局方原案作成要領(1ページ〜37ページ)
■薬機規発第0118001号−2
  第十八改正日本薬局方原案作成要領(38ページ〜75ページ)
■薬機規発第0118001号−3
  第十八改正日本薬局方原案作成要領(76ページ〜99ページ)

平成29年6月30日付け事務連絡に一部内容の訂正あり。)
令和元年10月11日付け薬機審マ発第1011001号により一部改正あり。)
ファイル 薬機規発第0118001号-1
薬機規発第0118001号-2
薬機規発第0118001号-3
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