とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。

TOP >>  薬事通知集[平成23年度] >> 薬機発第1004005号

薬事通知集

平成23年度

薬機発第1004005号
文書番号 区分 発信者
薬機発第1004005号 共通 独立行政法人医薬品医療機器総合機構
日付 タイトル
H 23/10/04 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について
【サマリー】
標記について、機構が行う対面助言の新たな相談区分として「後発医薬品生物学的同等性相談」及び「後発医薬品品質相談」が設定されたことに伴い、実施要領等が改定されたもの。本通知の施行に伴い、旧通知(平成23年9月1日付け薬機発第0901003号)及び「新医薬品に係る治験相談の改善について」(平成22年6月21日付け薬機発第0621002号)は廃止される。

なお、次のようにファイルを分けて掲載しています。
■薬機発第1004005号−1
  通知及び実施要領(別添1〜5)
■薬機発第1004005号−2
  実施要領(別添6〜14)
■薬機発第1004005号−3
  別紙様式及び別紙

平成24年3月2日付け薬機発第0302072号の施行に伴い、本通知は廃止。)
ファイル 薬機発第1004005号-1
薬機発第1004005号-2
薬機発第1004005号-3
※1
[戻る]
ページのトップへ戻る