とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成31年度

薬生安発0912第4号
文書番号 区分 発信者
薬生安発0912第4号 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長
日付 タイトル
R 1/09/12 測定系にビオチンを用いる体外診断用医薬品の添付文書の自主点検等について
【サマリー】
測定系にビオチン(ビタミンB7)を用いる体外診断用医薬品について、添付文書の自己点検を行い、必要な場合には改訂及び医療機関等への情報提供を実施すること等を製造販売業者に求めるもの。
ファイル 薬生安発0912第4号
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