とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

医薬品製造販売業者が製造販売後の医薬品安全性監視において医療情報データベースを利用する上での基本的な考え方が取りまとめられたもの。

○参考通知
「医薬品安全性監視の計画について」（平成17年９月16日付け薬食審査発第0916001号・薬食安発第0916001号）
（令和２年７月31日付け事務連絡に、アウトカム定義のバリデーション実施に関する基本的考え方あり。）
（令和５年６月９日付け事務連絡に医薬品安全性監視における医療情報データベースの活用とその事例あり。）