とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

令和2年度

薬生機審発0914第1号
文書番号 区分 発信者
薬生機審発0914第1号 再生 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長
日付 タイトル
R 2/09/14 再生医療等製品の承認申請資料適合性書面調査、再生医療等製品のGCP実地調査及び再生医療等製品のGPSP実地調査に係る実施要領について
【サマリー】
○関連通知
「新型コロナウイルス感染症の発生に伴う当面の適合性書面調査及びGCP実地調査の実施要領に関する取扱いについて」(令和2年5月12日付け事務連絡

○廃止通知
「再生医療等製品の承認申請資料適合性書面調査の実施要領について」(平成26年11月21日付け薬食機参発1121第10号
「再生医療等製品GCP実地調査の実施要領について」(平成26年11月21日付け薬食機参発1121第3号)
「再生医療等製品のGPSP実地調査に係る実施要領について」(平成26年11月21日付け薬食機参発1121第7号)
ファイル 薬生機審発0914第1号
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