とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成30年度

薬生機審発1219第4号
文書番号 区分 発信者
薬生機審発1219第4号 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長
日付 タイトル
H 30/12/19 医療機器の製造販売後データベース調査における信頼性担保に関する留意点について
【サマリー】
GPSP 省令第2条に規定された製造販売後データベース調査を行うにあたり、使用成績評価の申請資料の信頼性を担保する観点から留意事項がとりまとめられたもの。
ファイル 薬生機審発1219第4号
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