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薬事通知集

平成31年度

薬生機審発0709第2号
文書番号 区分 発信者
薬生機審発0709第2号 再生 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長
日付 タイトル
R 1/07/09 遺伝子治療用製品等の品質及び安全性の確保について
【サマリー】
「遺伝子治療用医薬品の品質及び安全性の確保に関する指針」を見直し、再生医療等製品のうち遺伝子治療用製品および遺伝子導入細胞からなるヒト細胞加工製品の品質及び安全性の確保のために必要となる基本的な技術的事項として、「遺伝子治療用製品等の品質及び安全性の確保に関する指針」が策定されたもの。

○廃止通知
「遺伝子治療用医薬品の品質及び安全性の確保について」(平成25年7月1日付け薬食審査発0701第4号
ファイル 薬生機審発0709第2号
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