とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

令和3年度

薬生機審発0818第2号
文書番号 区分 発信者
薬生機審発0818第2号 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長
日付 タイトル
R 3/08/18 体外診断用医薬品に係る基本要件基準適合性チェックリストについて
【サマリー】

○関連通知
「体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」(平成26年11月21日付け薬食機参発1121第16号
「体外診断用医薬品の製造販売認証申請に際し留意すべき事項について」(平成26年11月21日付け薬食機参発1121第19号

ファイル 薬生機審発0818第2号
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