とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成29年度

事務連絡
文書番号 区分 発信者
事務連絡 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
日付 タイトル
H 29/07/05 「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント(eCTD)による承認申請について」に関する質疑応答集(Q&A)について
【サマリー】

「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント(eCTD)による承認申請について」(平成29年7月5日付け薬生薬審発0705第1号)の記の2.(1)に示されているeCTD実装パッケージに関する質疑応答集がとりまとめられたもの。

令和3年3月1日付け事務連絡により別添の更新あり。)
令和4年6月9日付け事務連絡により別添の更新あり。)
令和5年2月6日付け事務連絡により別添の更新あり。)

ファイル 事務連絡
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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