とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成21年度

薬食機発第0401001号
文書番号 区分 発信者
薬食機発第0401001号 厚生労働省医薬食品局審査管理課 医療機器審査管理室長
日付 タイトル
H 21/04/01 機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱いについての一部改正について
【サマリー】
機械器具等に係る治験の計画等の届出等については、「機械器具等に係る治験の計画等の届出等について」(平成19年7月9日付け薬食発第0709004号医薬食品局長通知)により取扱われているが、今般、薬事法施行規則の一部を改正する省令(平成20年厚生労働省令第25号)が平成21年4月1日より施行されたことに伴い、通知の一部が改正されたもの。
ファイル 薬食機発第0401001号
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