とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成16年度

薬食審査発第0210001号
文書番号 区分 発信者
薬食審査発第0210001号 医・部・化 厚生労働省医薬食品局審査管理課長
日付 タイトル
H 17/02/10 改正薬事法に基づく医薬品等の製造販売承認申請書記載事項に関する指針について
【サマリー】
○参考通知
「承認事項一部変更承認後の製品切替え時期設定及びその記載方法について」(平成27年7月13日付け薬食審査発0713第1号、薬食監麻発0713第1号
平成30年3月9日付け薬生薬審発0309第1号、薬生監麻発0309第1号にて、生物学的製剤等についても他の医薬品等と同様に取り扱われることとされた。)
ファイル 薬食審査発第0210001号-1
薬食審査発第0210001号-2
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