とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

薬事通知集

薬食審査発第0210001号

文書番号	区分	発信者
薬食審査発第0210001号	医・部・化	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
日付	タイトル
H 17/02/10	改正薬事法に基づく医薬品等の製造販売承認申請書記載事項に関する指針について
【サマリー】 ○参考通知「承認事項一部変更承認後の製品切替え時期設定及びその記載方法について」（平成27年７月13日付け薬食審査発0713第１号、薬食監麻発0713第１号）（平成30年３月９日付け薬生薬審発0309第１号、薬生監麻発0309第１号にて、生物学的製剤等についても他の医薬品等と同様に取り扱われることとされた。）（令和３年７月30日付け薬生薬審発0730第６号により規格及び試験方法に係る記載及びその変更等あり）
ファイル	■ 薬食審査発第0210001号-1 ■ 薬食審査発第0210001号-2

※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。

※1