とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成22年度

事務連絡
文書番号 区分 発信者
事務連絡 医・機 厚生労働省医薬食品局審査管理課
日付 タイトル
H 23/03/24 東北地方太平洋沖地震の影響により製造・出荷等に支障が生じた場合の医薬品、医療機器の供給確保に関する取扱いについて
【サマリー】
東北地方太平洋沖地震の影響により、医薬品、医療機器の安定供給が困難になるおそれがある場合の緊急的な措置等をとりまとめたもの。
○参考通知
「改正薬事法に基づく医薬品等の製造販売承認申請書記載事項に関する指針について」(平成17年2月10日付け薬食審査発第0210001号
「医療機器の一部変更に伴う手続きについて」(平成20年10月23日付け薬食機発第1023001号
平成23年3月31日付け事務連絡より、医薬部外品も同様に取扱う旨の事務連絡あり。)
ファイル 事務連絡
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