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薬事通知集

平成21年度

薬食機発1023第4号
文書番号 区分 発信者
薬食機発1023第4号 医・機 厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長
日付 タイトル
H 21/10/23 体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し添付すべき有効期間の設定に関する資料の取扱いについて
【サマリー】
標記については、「体外診断用医薬品に関する規制緩和について」(平成8年3月28日付け薬審第166号審査課長通知)により通知されてきたところであるが、今般、添付すべき有効期間の設定に関する資料の取扱いが改められたもの。

平成22年5月13日付け薬食機発0513第1号にQ&Aあり。)
ファイル 薬食機発1023第4号
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