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１品目の医療機器が複数の製品群に該当すると判断される場合の製品群の選択方法について、その取扱いが示されたもの。なお、「医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について」（平成26年９月11日付け薬食監麻発0911第５号）の別紙の一部も併せて改正された。