とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成26年度

薬食監麻発1121第21号
文書番号 区分 発信者
薬食監麻発1121第21号 機・診 厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長
日付 タイトル
H 26/11/21 QMS適合性調査申請における複数の製品群区分の選択について
【サマリー】
1品目の医療機器が複数の製品群に該当すると判断される場合の製品群の選択方法について、その取扱いが示されたもの。なお、「医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について」(平成26年9月11日付け薬食監麻発0911第5号)の別紙の一部も併せて改正された。
ファイル 薬食監麻発1121第21号
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