とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク
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NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。
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薬事通知集[平成31年度]
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薬事通知集
平成31年度
事務連絡
文書番号
区分
発信者
事務連絡
機
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
日付
タイトル
R 1/10/15
医療機器の添付文書の記載例について(その9)
【サマリー】
サマリー:一般社団法人日本画像医療システム工業会において、「放射線治療計画プログラム」の品目群の添付文書に関する記載例が作成されたもの。
なお、記載例(別紙)については、PMDAのホームページ
(
https://www.pmda.go.jp/safety/consultation-for-mah/0002.html
)にてご確認ください。
(参考)
・「医療機器の添付文書の記載要領の改正について」(
平成26年10月2日付け薬食発1002 第8号
)
・「医療機器の添付文書の記載要領(細則)について」(
平成26年10月2日付け薬食安発1002第1号
)
・「医療機器の使用上の注意の記載要領について」(
平成26年10月2日付け薬食安発1002 第5号
)
ファイル
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事務連絡
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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