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薬事通知集

薬生薬審発0515第1号

文書番号	区分	発信者
薬生薬審発0515第1号	医	厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
日付	タイトル
R 1/05/15	「母集団薬物動態／薬力学解析ガイドライン」について
【サマリー】「医薬品の臨床薬物動態試験について」（平成13年６月１日付け医薬審発第796号）の発出以降に海外で作成されたガイドラインや集積された科学的知見を踏まえ、「母集団薬物動態／薬力学解析ガイドライン」が作成されたもの。（令和元年６月19日付け事務連絡に英文版あり。）（令和２年６月８日付け薬生薬審発0608第４号に医薬品の曝露-反応解析ガイドラインあり。）
ファイル	■ 薬生薬審発0515第1号

※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。

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