とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成31年度

薬生薬審発0515第1号
文書番号 区分 発信者
薬生薬審発0515第1号 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
日付 タイトル
R 1/05/15 「母集団薬物動態/薬力学解析ガイドライン」について
【サマリー】
「医薬品の臨床薬物動態試験について」(平成13年6月1日付け医薬審発第796号)の発出以降に海外で作成されたガイドラインや集積された科学的知見を踏まえ、「母集団薬物動態/薬力学解析ガイドライン」が作成されたもの。
令和元年6月19日付け事務連絡に英文版あり。)
ファイル 薬生薬審発0515第1号
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