とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

令和2年度

薬生薬審発0831第4号
文書番号 区分 発信者
薬生薬審発0831第4号 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
日付 タイトル
R 2/08/31 新医薬品の承認申請資料適合性書面調査、医薬品のGCP実地調査及び医薬品のGPSP実地調査等に係る実施要領について
【サマリー】
○廃止通知
「新医薬品の承認申請資料適合性書面調査の実施要領について」(平成26年11月21日付け薬食審査発1121第5号

「医薬品GCP実地調査の実施要領について」(平成26年11月21日付け薬食審査発1121第1号

「医薬品のGPSP実地調査に係る実施要領について」(平成17年3月30日付け薬食審査発第0330003号

「GLP適用試験施設票の提出について」(平成17年8月5日付け薬食審査発第0805005号
ファイル 薬生薬審発0831第4号
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