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医薬品及び医薬部外品に関する外国製造業者の認定申請の取扱いについて定めたもの。なお、本通知の発出に伴い「医薬品及び医薬部外品に関する外国製造業者の認定の申請書に添付すべき資料について」（平成17年10月24日付け薬食審査発第1024002号）を廃止する。
■関係通知
「薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律等の施行について」（平成16年7月9日付け薬食発第0709004号局長通知）
（令和３年４月28日付け薬生薬審発0428第４号により廃止。）