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薬事通知集

平成31年度

薬生機審発0411第1号
文書番号 区分 発信者
薬生機審発0411第1号 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長
日付 タイトル
H 31/04/11 コンタクトレンズの承認申請に関する質疑応答集(Q&A)(その4)について
【サマリー】
コンタクトレンズの製造販売承認申請の取扱いについては、「コンタクトレンズの承認申請に関する質疑応答集(Q&A)について」(平成27年12月18日付け薬生機発1218第1号)等により示されているが、今般、コンタクトレンズの承認申請に関する質疑応答集(Q&A)(その4)が取りまとめられたもの。

○参考通知
「コンタクトレンズ承認基準の改正について(その2)」(平成31年4月11日付け薬生発0411第8号
「コンタクトレンズの承認基準に関する質疑応答集(Q&A)について」(平成23年3月30日付け薬食機発0330第1号
「コンタクトレンズの承認申請に関する質疑応答集(Q&A)について」(平成27年9月25日付け薬食機参発0925第4号
ファイル 薬生機審発0411第1号
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