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薬事通知集

平成29年度

医政安発0316第1号、薬生薬審発0316第1号、薬生機審発0316第1号、薬生安発0316第1号
文書番号 区分 発信者
医政安発0316第1号、薬生薬審発0316第1号、薬生機審発0316第1号、薬生安発0316第1号 医・機 厚生労働省医政局総務課医療安全推進室長、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長
日付 タイトル
H 30/03/16 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて
【サマリー】
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品における相互接続防止について、国際規格(新規格)に準拠した承認基準及び認証基準に改正される予定であり、新規格製品と既存規格製品との間で非嵌合が発生することから、医療事故を防止するため、切替え期間等について取扱いが定められたもの。

(参考)
「相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC) 80369 シリーズ)の導入について」(平成29年10月4日付け医政総発1004第1号、薬生薬審発1004第1号、薬生機審発1004第1号、薬生安発1004第1号
ファイル 医政安発0316第1号、薬生薬審発0316第1号、薬生機審発0316第1号、薬生安発0316第1号
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