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薬事通知集

平成26年度

薬食審査発0710第4号
文書番号 区分 発信者
薬食審査発0710第4号 厚生労働省医薬食品局審査管理課長
日付 タイトル
H 26/07/10 「承認基準の定められた一般用医薬品の申請書の記載及び添付資料の取扱い等について」の一部改正について
【サマリー】
日本薬局方の改正等を踏まえ、「承認基準の定められた一般用医薬品の申請書の記載及び添付資料の取扱い等について」(平成5年1月29日付け薬審第85号)の一部を改正したので、周知するもの。
      
なお、この通知は平成26年7月10日以降の医薬品承認申請について適用となる。
○関連通知
「「承認基準の定められた一般用医薬品の申請書の記載及び添付資料の取扱い
等について」の一部改正について」(平成29年3月31日付け薬生薬審発0331
第19号

「「承認基準の定められた一般用医薬品の申請書の記載及び添付資料の取扱い
等について」の一部改正について」(平成30年3月29日付け薬生薬審発0329
第21号
ファイル 薬食審査発0710第4号
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