とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

令和2年度

薬生機審発0513第1号、薬生安発0513第1号
文書番号 区分 発信者
薬生機審発0513第1号、薬生安発0513第1号 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長
日付 タイトル
R 2/05/13 国際医療機器規制当局フォーラム(IMDRF)による医療機器サイバーセキュリティの原則及び実践に関するガイダンスの公表について(周知依頼)
【サマリー】
○参考URL
「IMDRFガイダンス原文」(http://www.imdrf.org/documents/documents.asp

○関連通知
「医療機器におけるサイバーセキュリティの確保について」(平成27年4月28日付け薬食機参発0428第1号、薬食安発0428第1号
「医療機器のサイバーセキュリティの確保に関するガイダンスについて」(平成30年7月24日付け薬生機審発0724第1号、薬生安発0724第1号
令和3月8月23日付け事務連絡に注意喚起あり)
ファイル 薬生機審発0513第1号、薬生安発0513第1号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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