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薬事通知集

平成22年度

薬食発1101第3号
文書番号 区分 発信者
薬食発1101第3号 医・機 厚生労働省医薬食品局長
日付 タイトル
H 22/11/01 「細胞・組織を利用した医療機器又は医薬品の品質及び安全性の確保について」の一部改正について
【サマリー】
「細胞・組織を利用した医療機器又は医薬品の品質及び安全性の確保について」(平成11年7月30日付け医薬発第906号、平成21年5月18日付け薬食発第0518001号により改正)が改正され、「ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針」(平成22年告示第380号)に規定する治験を実施する際の確認申請の取り扱いが改められたもの。

平成23年6月30日付け薬食発0630第2号により、平成23年8月31日付けで廃止)
ファイル 薬食発1101第3号
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