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薬事通知集

平成20年度

薬食審査発第0304007号
文書番号 区分 発信者
薬食審査発第0304007号 医 厚生労働省医薬食品局審査管理課長
日付 タイトル
H 21/03/04 バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針
【サマリー】
厚生労働科学研究事業「バイオジェネリックの品質・有効性・安全性評価法に関する研究」の研究結果を踏まえ、標記指針がとりまとめられたもの。
（平成27年12月15日付け事務連絡にＱ＆Ａあり。）
（令和２年２月４日付け薬生薬審発0204第１号に、令和２年２月４日付け指針あり。）
（令和２年２月４日付け事務連絡に、Ｑ＆Ａあり。）
ファイル ■ 薬食審査発第0304007号
※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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