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薬事通知集 お知らせ
薬事通知集を更新しました |
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・平成29年3月28日 薬生発0328第4号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第80条第2項第5号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件について
・平成29年3月28日 薬生発0328第7号 都道府県知事の承認に係る医薬部外品の一部を改正する件について
・平成29年3月28日 薬生発0328第10号 新指定医薬部外品の製造販売承認基準の一部改正について
・平成29年3月31日 薬生薬審発0331第19号 「承認基準の定められた一般用医薬品の申請書の記載及び添付資料の取扱い等について」の一部改正について
・平成29年3月31日 薬生薬審発0331第21号 都道府県知事が承認する漢方製剤の製造販売承認事務の取扱いについて
・平成29年3月31日 薬生薬審発0331第23号 「新指定医薬部外品の製造販売承認事務の取扱いについて」の一部改正について
・平成29年3月31日 事務連絡 承認事項一部変更承認後の製品切替え時期設定に関する質疑応答集(Q&A)について
・平成29年3月31日 事務連絡 新指定医薬部外品の製造販売承認事務の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について