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薬事通知集 お知らせ
薬事通知集を更新しました |
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・令和2年8月31日 薬生監麻発0831第2号 QMS調査要領について
・令和2年8月31日 薬生機審発0831第2号 医療機器及び体外診断用医薬品の条件付き承認の取扱いについて
・令和2年8月31日 薬生機審発0831第3号、薬生安発0831第1号 医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理計画の策定及び公表について
・令和2年8月31日 薬生機審発0831第4号、薬生安発0831第2号 医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理指針について
・令和2年8月31日 薬生機審発0831第5号 特定用途医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の指定に関する取扱いについて
・令和2年8月31日 薬生機審発0831第6号 先駆的医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の指定等に関する取扱いについて
・令和2年8月31日 薬生機審発0831第14号 医療機器の変更計画の確認申請の取扱いについて
・令和2年8月31日 薬生機審発0831第15号 体外診断用医薬品の変更計画の確認申請の取扱いについて