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薬事通知集 お知らせ
薬事通知集を更新しました |
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・令和2年8月31日 薬生発0831第11号 医療用医薬品の再審査期間について
・令和2年8月31日 薬生薬審発0831第1号、薬生機審発0831第1号 優先審査等の取扱いについて
・令和2年8月31日 薬生薬審発0831第2号 医薬品の条件付き承認の取扱いについて
・令和2年8月31日 薬生薬審発0831第3号 条件付き承認された医薬品における承認後の品質、有効性及び安全性に関する 調査に際し添付すべき資料について
・令和2年8月31日 薬生薬審発0831第5号 特定用途医薬品の指定に関する取扱いについて
・令和2年8月31日 薬生薬審発0831第6号 先駆的医薬品の指定に関する取扱いについて
・令和2年8月31日 薬生薬審発0831第16号 再審査期間の取扱いについて
・令和2年9月25日 薬生薬審発0925 第3号、薬生安発0925 第2号 パリペリドンパルミチン酸エステル持効性懸濁注射液(12週間隔筋注製剤)の使用にあたっての留意事項について
・令和2年9月25日 薬生薬審発0925 第8号 ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について