新着情報
薬事通知集 お知らせ
薬事通知集を更新しました |
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・令和元年6月17日 事務連絡 再製造単回使用医療機器に係る事業者向け洗浄ガイドライン及び質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
・令和元年6月17日 薬生薬審発0617第１号 我が国における医薬品の一般的名称の変更について（その４）
・令和元年6月19日 事務連絡 医薬品の製造販売後データベース調査における信頼性担保に関する留意点に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
・令和元年6月19日 事務連絡 「母集団薬物動態／薬力学解析ガイドライン」の英文版について
・令和元年6月20日 薬生発0620第１号 放射線治療シミュレータ承認基準の廃止について
・令和元年6月20日 薬生薬審発0620第１号 新医薬品等の再審査結果 令和元年度（その２）について
・令和元年6月24日 薬生薬審発0624第1号 医薬部外品・化粧品の安全性評価における眼刺激性試験代替法としての再構築ヒト角膜様上皮モデル法（RhCE法）に関するガイダンスについて
・令和元年6月26日 薬生薬審発0626第１号 医薬品の一般的名称について
・令和元年6月27日 薬生機審発0627第1号 ヒト細胞加工製品の未分化多能性幹細胞・形質転換細胞検出試験、造腫瘍性試験及び遺伝的安定性評価に関するガイドラインについて
・令和元年6月28日 薬生発0628第１号 第十七改正日本薬局方第二追補の制定等について
・令和元年6月28日 薬生薬審発0628第１号 第十七改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて
・令和元年6月28日 事務連絡 改正日本薬局方第二追補の制定により削除された参考情報の取扱いについて
・令和元年6月28日 事務連絡 「ビタミン主薬製剤製造販売承認基準の運用及び審査上の留意点について」の一部訂正について
